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娄底市食品药品监督管理局行政处罚决定书 娄食药监药罚〔2017〕45号

  

    当事人(被处罚单位):协和诊所

  医疗机构执业许可证登记号:PDY224566431303172112

  地址:涟钢大市场晨辉家园13号门面

  邮编:417000          法定代表人(负责人):李朝煌

  2017614我局执法人员在协和诊所进行日常监管检查中提取了该诊所中药饮片的购货凭证3张,分别标明“中药销售清单”票据三张,具体内容如下:1、票据开具时间是2017.2.4.,编号为:XS-2017-02-04-1777,客户:协和诊所,票据金额为465元,清单上有:泽泻、陈皮等中药饮片。2、票据开票时间:2017.03.21,编号:XS2017-03-21-2221,客户:协和诊所,标示:欠实、荆介、家防风等中药饮片,票据金额为541元。3、票据开票时间:2017.05.25,编号:XS-2017-05-25-3158,客户:协和诊所,标示:川芎,票据金额为230元。当事人共计从不具备中药饮片生产经营的企业(个人)手中购进中药饮片货值金额1236元,经初步调查核实,当事人涉嫌从不具备中药饮片生产经营(批发)资质的企业购进中药饮片。

  廉桥中药材市场该药材栈只具有中药材的批发零售资质,不具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,不具备中药饮片的销售资质。至案发日止,购进的这些药品已全部使用于诊所医疗配方,获配方销售收入1640元。

  经调查查明,当事人从不具备中药饮片生产经营资质的企业直接购进中药饮片用于医疗配方的行为违反了《药品管理法》第三十四条的规定,应按《药品管理法》第七十九条的规定进行处罚

  以上违反事实有以下证据材料予以证实: 

  1、中药饮片购货凭证清单3张证明具体购进中药饮片的时间、品种、数量、货值等事实;

  2、协和诊所的《医疗机构执业许可证》、《营业执照》复印件各一份证明当事人具有药品使用的主体资格;

  3、负责人李朝煌身份证复印件及本人执业医师执业证复印件各一份

  4、对协和诊所的《现场检查笔录》一份及《询问调查笔录》一份证明存在的违法事实情况等内容;

  5、国家食品药品监督管理局“关于中药材收购销售有关问题的批复”(国食药监市[2006]548号)证明医疗机构不得从无《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的企业购进中药材作为医疗机构治疗用途。

  根据以上查明的事实,本机关于201783日向当事人送达了编号为(娄)食药监药罚告[2017]45号的行政处罚事先告知书和(娄)食药监药听告[2017]45号的听证告知书,书面告知了当事人拟做出行政处罚决定的事实、理由、依据,以及当事人所享有的陈述、申辩权和申请听证的权利。当事人在规定时限内未申请陈述申辩和听证,放弃了陈述申辩及听证的权利。

  本机关认为:1当事人从不具备中药饮片生产经营资质的企业直接购进中药饮片用于医疗配方的行为违反了《药品管理法》第三十四条的规定;2、当事人未做药品购进验收销售记录,违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第条的规定考虑到案发后当事人能积极配合调查,认真积极对存在问题进行整改,违法行为没有造成药品质量问题及社会危害后果,属于一般违法行为,给予从轻处罚。

      根据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定及《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十二条的规定经本机关决定,责令当事人改正违法行为,并做出如下行政处罚:

  一、警告;

  二、没收违法所得1640元;

  三、处药品货值1236元的两倍即2472元的罚款。合计罚没款4112元(肆仟壹佰壹拾贰元整)

  当事人在接到本处罚决定书之日起15日内到娄底市财政局非税收入汇缴结算户指定的银行缴纳罚没款。逾期不缴纳的,每日将按罚款数额的3%加处罚款。经催告后仍不履行的,本机关将依法申请人民法院强制执行。

  当事人如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向湖南省食品药品监督管理局或者娄底市人民政府申请行政复议,也可以在6个月内向娄星区人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间不停止本处罚决定的执行。

                      

                                娄底市食品药品监督管理局

                                    2017823