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麻醉药品、第一类精神药品运输证明办事指南

            一、项目概述
1、办理单位:娄底市食品药品监督管理局
2、受理窗口:娄底市食品药品监督管理局窗口
3、法定时间:10个工作日
4、承诺时间:7个工作日 
5、收费标准及依据:不收费 
6、窗口电话:8223709 
7、投诉电话:8387602 
二、法律依据
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号) 第五十二条、第五十三条。
2、《麻醉药品、第一类精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号)第三条、第四条。三、申报材料
1
申请运输药品情况说明;
2
麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2);
3
加盖单位公章的《药品经营许可证》复印件(仅药品经营企业提供);
4
加盖单位公章的《营业执照》复印件;
5
经办人身份证明复印件、法人委托书原件。
四、办理程序
一、受理
(一)岗位责任人:局政务中心窗口工作人员。
受理电话:0738-8223709
网址:www.ldfda.gov.cn
(二)岗位职责及权限:按照许可的法定条件、标准,查验申请材料是否齐全、符合法定形式,申请事项是否属于行政主体的职权范围,许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出,申请人是否具有申请资格;决定是否受理。按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理:
1、申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理; 
2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请; 
3、申请材料能当场更正错误的,应当允许申请人当场更正;
4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或在5 日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
5、申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请;
6、受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的《审批事项受理单》。
(三)时限:1个工作日。
二、审查
(一)岗位责任人:药品市场监管科工作人员。
(二)岗位职责及权限:按照许可条件对申请人提交的申请材料的合法性和真实性进行审查。
1、资料审查:对申报资料进行审查,需要补充完善的,于2日内填写《补正行政审批申请材料告知书》,送交局政务中心窗口,由窗口工作人员一次性告知申请人;
2、对申请核发《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的企业作出评价,在《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》上书写同意或不同意核发的意见(不同意的,书面说明理由),报科室负责人审核。
(三)时限:2个工作日。
三、审核
(一)岗位责任人:药品市场监管科科长。
(二)岗位职责及权限:
对申报资料和审查意见进行审核,在《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》上签署同意或不同意的意见,(不同意的,书面说明理由)。
(三)时限:1个工作日。
四、审批
(一)岗位责任人:分管局领导。
(二)岗位职责及权限:
1、对审核意见进行审定。符合法定条件、标准的,作出行政许可决定,在《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》上签署同意意见;
2、不符合法定条件的,不予许可,在《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》上签署不同意意见,有关资料退回市场监管科。
(三)时限:2个工作日。
五、公告与送达
(一)岗位责任人:局政务中心工作人员。
(二)岗位职责及权限:
1、根据审定意见,对同意许可的,由局政务中心工作人员按规定制做《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》加盖局公章,并通知申请人领取;
2、对不同意许可的,填写《行政许可告知书》,告知申请人办理结果;
3、公告行政审批结果;
4、告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
(三)时限:1个工作日。